Биологичен индикатор
-
Биологична стерилизация с изпарен водороден пероксид
Биологичната стерилизация с изпарен водороден пероксид е високоефективен и универсален метод за стерилизиране на чувствителни медицински изделия, оборудване и среди. Той съчетава ефикасност, съвместимост с материалите и екологична безопасност, което го прави идеален избор за много нужди от стерилизация в здравеопазването, фармацевтиката и лабораторните условия.
●Процес: Водороден пероксид
●Микроорганизъм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популация: 10^6 спори/носител
●Време за отчитане: 20 мин, 1 час, 48 часа
●Регламенти: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification [510(k)], Подавания, издадено на 4 октомври 2007 г.
-
Биологични индикатори за парна стерилизация
Биологичните индикатори (БИ) за парна стерилизация са устройства, използвани за валидиране и наблюдение на ефективността на процесите на парна стерилизация. Те съдържат силно устойчиви микроорганизми, обикновено бактериални спори, които се използват за проверка дали цикълът на стерилизация е унищожил ефективно всички форми на микробен живот, включително най-устойчивите щамове.
●Микроорганизъм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популация: 10^6 спори/носител
●Време за отчитане: 20 мин, 1 час, 3 часа, 24 часа
●Регламенти: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Биологичен индикатор за стерилизация с формалдехид
Биологичните индикатори за стерилизация с формалдехид са ключови инструменти за осигуряване на ефикасността на стерилизационните процеси на базата на формалдехид. Чрез използването на високоустойчиви бактериални спори, те осигуряват надежден метод за валидиране, че условията на стерилизация са достатъчни за постигане на пълна стерилност, като по този начин се гарантира безопасността и ефективността на стерилизираните предмети.
●Процес: Формалдехид
●Микроорганизъм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популация: 10^6 спори/носител
●Време за отчитане: 20 мин., 1 ч.
●Регламенти: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Предварително известие за пускане на пазара [510(k)], Подавания, издадено на 4 октомври 2007 г.
-
Биологичен индикатор за стерилизация с етиленов оксид
Биологичните индикатори за стерилизация с етилен оксид са основни инструменти за проверка на ефикасността на процесите на стерилизация с EtO. Чрез използването на високоустойчиви бактериални спори, те осигуряват надежден и надежден метод за гарантиране на спазването на условията за стерилизация, допринасяйки за ефективен контрол на инфекциите и съответствие с регулаторните изисквания.
●Процес: Етиленов оксид
●Микроорганизъм: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Популация: 10^6 спори/носител
●Време за отчитане: 3 часа, 24 часа, 48 часа
●Регламенти: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
