Biološki indikator
-
Biološka sterilizacija isparavanjem vodikovog peroksida
Biološka sterilizacija isparavanjem vodikovog peroksida je visoko učinkovita i svestrana metoda za sterilizaciju osjetljivih medicinskih uređaja, opreme i okruženja. Kombinira učinkovitost, kompatibilnost materijala i sigurnost za okoliš, što je čini idealnim izborom za mnoge potrebe sterilizacije u zdravstvu, farmaceutskim proizvodima i laboratorijskim okruženjima.
●Proces: Vodikov peroksid
●Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spora/nosilac
●Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 sat, 48 sati
●Propisi: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI Obavještenje o pretprodaji [510(k)], Podnesci, izdato 4. oktobra 2007.
-
Biološki indikatori sterilizacije parom
Biološki indikatori (BI) za sterilizaciju parom su uređaji koji se koriste za validaciju i praćenje efikasnosti procesa sterilizacije parom. Sadrže visoko otporne mikroorganizme, obično bakterijske spore, koje se koriste za testiranje da li je ciklus sterilizacije efikasno ubio sve oblike mikrobnog života, uključujući i najotpornije sojeve.
●Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spora/nosilac
●Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 sat, 3 sata, 24 sata
●Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Biološki indikator sterilizacije formaldehidom
Biološki indikatori sterilizacije formaldehidom ključni su alati za osiguranje efikasnosti procesa sterilizacije na bazi formaldehida. Korištenjem visoko otpornih bakterijskih spora, oni pružaju robusnu i pouzdanu metodu za provjeru da li su uslovi sterilizacije dovoljni za postizanje potpune sterilnosti, čime se osigurava sigurnost i efikasnost steriliziranih predmeta.
●Proces: Formaldehid
●Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spora/nosilac
●Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 sat
●Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Obavještenje prije stavljanja na tržište [510(k)], Podnesci, izdato 4. oktobra 2007.
-
Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom
Biološki indikatori sterilizacije etilen oksidom su neophodni alati za provjeru efikasnosti procesa sterilizacije EtO. Korištenjem visoko otpornih bakterijskih spora, oni pružaju robusnu i pouzdanu metodu za osiguranje ispunjavanja uslova sterilizacije, doprinoseći efikasnoj kontroli infekcija i usklađenosti s propisima.
●Proces: Etilen oksid
●Mikroorganizam: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populacija: 10^6 spora/nosilac
●Vrijeme očitavanja: 3 sata, 24 sata, 48 sati
●Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
