Indicador biològic
-
Esterilització biològica amb peròxid d'hidrogen vaporitzat
L'esterilització biològica amb peròxid d'hidrogen vaporitzat és un mètode altament eficaç i versàtil per esterilitzar dispositius, equips i entorns mèdics sensibles. Combina eficàcia, compatibilitat de materials i seguretat ambiental, cosa que la converteix en una opció ideal per a moltes necessitats d'esterilització en entorns sanitaris, farmacèutics i de laboratori.
●Procés: Peròxid d'hidrogen
●Microorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Població: 10^6 espores/portador
●Temps de lectura: 20 min, 1 h, 48 h
●Normativa: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Notificació prèvia a la comercialització de BI [510(k)], Presentacions, publicada el 4 d'octubre de 2007
-
Indicadors biològics d'esterilització amb vapor
Els indicadors biològics (BI) d'esterilització amb vapor són dispositius que s'utilitzen per validar i controlar l'eficàcia dels processos d'esterilització amb vapor. Contenen microorganismes altament resistents, normalment espores bacterianes, que s'utilitzen per comprovar si el cicle d'esterilització ha eliminat eficaçment totes les formes de vida microbiana, incloses les soques més resistents.
●Microorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Població: 10^6 espores/portador
●Temps de lectura: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Indicador biològic d'esterilització de formaldehid
Els indicadors biològics d'esterilització amb formaldehid són eines crucials per garantir l'eficàcia dels processos d'esterilització basats en formaldehid. En utilitzar espores bacterianes altament resistents, proporcionen un mètode robust i fiable per validar que les condicions d'esterilització són suficients per aconseguir una esterilitat completa, garantint així la seguretat i l'eficàcia dels articles esterilitzats.
●Procés: Formaldehid
●Microorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Població: 10^6 espores/portador
●Temps de lectura: 20 min, 1 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Notificació prèvia a la comercialització Bl [510(k)], Presentacions, publicada el 4 d'octubre de 2007
-
Indicador biològic d'esterilització amb òxid d'etilè
Els indicadors biològics d'esterilització amb òxid d'etilè són eines essencials per verificar l'eficàcia dels processos d'esterilització amb EtO. En utilitzar espores bacterianes altament resistents, proporcionen un mètode robust i fiable per garantir que es compleixen les condicions d'esterilització, contribuint a un control eficaç de les infeccions i al compliment normatiu.
●Procés: Òxid d'etilè
●Microorganisme: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Població: 10^6 espores/portador
●Temps de lectura: 3 h, 24 h, 48 h
●Normativa: ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016 ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
