Biologický indikátor
-
Biologická sterilizace odpařeným peroxidem vodíku
Biologická sterilizace odpařeným peroxidem vodíku je vysoce účinná a všestranná metoda sterilizace citlivých zdravotnických prostředků, vybavení a prostředí. Kombinuje účinnost, materiálovou kompatibilitu a bezpečnost pro životní prostředí, což z ní činí ideální volbu pro mnoho sterilizačních potřeb ve zdravotnictví, farmaceutickém průmyslu a laboratorním prostředí.
●Proces: Peroxid vodíku
●Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Počet osob: 10^6 spor/nosič
●Doba odečtu: 20 min, 1 hod, 48 hod
●Předpisy: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Oznámení BI o předběžném uvedení na trh [510(k)], Podání, vydáno 4. října 2007
-
Biologické indikátory parní sterilizace
Biologické indikátory (BI) sterilizace párou jsou zařízení používaná k ověřování a monitorování účinnosti procesů sterilizace párou. Obsahují vysoce rezistentní mikroorganismy, obvykle bakteriální spory, které se používají k testování, zda sterilizační cyklus účinně zničil všechny formy mikrobiálního života, včetně nejodolnějších kmenů.
●Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Počet osob: 10^6 spor/nosič
●Doba odečtu: 20 min, 1 hod, 3 hod, 24 hod
●Předpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Biologický indikátor sterilizace formaldehydem
Biologické indikátory sterilizace formaldehydem jsou klíčovými nástroji pro zajištění účinnosti sterilizačních procesů na bázi formaldehydu. Díky použití vysoce rezistentních bakteriálních spor poskytují robustní a spolehlivou metodu pro ověření, zda jsou sterilizační podmínky dostatečné k dosažení úplné sterility, a tím zajišťují bezpečnost a účinnost sterilizovaných předmětů.
●Proces: Formaldehyd
●Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Počet osob: 10^6 spor/nosič
●Doba odečtu: 20 min, 1 hod
●Předpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl. Předběžné oznámení [510(k)], Podání, vydáno 4. října 2007
-
Biologický indikátor sterilizace ethylenoxidem
Biologické indikátory sterilizace ethylenoxidem jsou nezbytnými nástroji pro ověřování účinnosti sterilizačních procesů EtO. Díky použití vysoce rezistentních bakteriálních spor poskytují robustní a spolehlivou metodu pro zajištění splnění sterilizačních podmínek, což přispívá k účinné kontrole infekcí a dodržování předpisů.
●Proces: Ethylenoxid
●Mikroorganismus: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Počet osob: 10^6 spor/nosič
●Doba odečtu: 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin
●Předpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
