Biologisk indikator
-
Biologisk sterilisering med fordampet hydrogenperoxid
Biologisk sterilisering med fordampet hydrogenperoxid er en yderst effektiv og alsidig metode til sterilisering af følsomme medicinske apparater, udstyr og miljøer. Den kombinerer effektivitet, materialekompatibilitet og miljøsikkerhed, hvilket gør den til et ideelt valg til mange steriliseringsbehov inden for sundhedspleje, lægemidler og laboratorier.
●Proces: Hydrogenperoxid
●Mikroorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population: 10^6 Sporer/bærer
●Udlæsningstid: 20 min, 1 time, 48 timer
●Regler: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification [510(k)], Indsendelser, udstedt 4. oktober 2007
-
Biologiske indikatorer for dampsterilisering
Biologiske indikatorer (BI'er) til dampsterilisering er enheder, der bruges til at validere og overvåge effektiviteten af dampsteriliseringsprocesser. De indeholder meget resistente mikroorganismer, typisk bakteriesporer, som bruges til at teste, om steriliseringscyklussen effektivt har dræbt alle former for mikrobielt liv, inklusive de mest resistente stammer.
●Mikroorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population: 10^6 Sporer/bærer
●Udlæsningstid: 20 min, 1 time, 3 timer, 24 timer
●Regler: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Biologisk indikator for formaldehydsterilisering
Biologiske indikatorer for formaldehydsterilisering er afgørende værktøjer til at sikre effektiviteten af formaldehydbaserede steriliseringsprocesser. Ved at bruge meget resistente bakteriesporer giver de en robust og pålidelig metode til at validere, at steriliseringsforholdene er tilstrækkelige til at opnå fuldstændig sterilitet, hvilket sikrer sikkerheden og effektiviteten af steriliserede genstande.
●Proces: Formaldehyd
●Mikroorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population: 10^6 Sporer/bærer
●Udlæsningstid: 20 min, 1 time
●Regler: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Indsendelser, udstedt 4. oktober 2007
-
Biologisk indikator for sterilisering af ethylenoxid
Biologiske indikatorer for ethylenoxidsterilisering er vigtige værktøjer til at verificere effektiviteten af EtO-steriliseringsprocesser. Ved at bruge meget resistente bakteriesporer giver de en robust og pålidelig metode til at sikre, at steriliseringsbetingelserne er opfyldt, hvilket bidrager til effektiv infektionskontrol og overholdelse af lovgivningen.
●Proces: Ethylenoxid
●Mikroorganisme: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Population: 10^6 Sporer/bærer
●Udlæsningstid: 3 timer, 24 timer, 48 timer
●Regler: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
