Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biologischer Indikator

  • Biologische Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid

    Biologische Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid

    Die biologische Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid ist eine hochwirksame und vielseitige Methode zur Sterilisation empfindlicher medizinischer Geräte, Ausrüstungen und Umgebungen. Sie vereint Wirksamkeit, Materialverträglichkeit und Umweltverträglichkeit und ist somit die ideale Wahl für viele Sterilisationsanforderungen im Gesundheitswesen, in der Pharmaindustrie und im Labor.

    Verfahren: Wasserstoffperoxid

    Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Population: 10^6 Sporen/Träger

    Ablesezeit: 20 Min., 1 Std., 48 Std.

    Vorschriften: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification[510(k)], Einreichungen, herausgegeben am 4. Oktober 2007

  • Biologische Indikatoren für die Dampfsterilisation

    Biologische Indikatoren für die Dampfsterilisation

    Biologische Indikatoren (BIs) für die Dampfsterilisation dienen der Validierung und Überwachung der Wirksamkeit von Dampfsterilisationsprozessen. Sie enthalten hochresistente Mikroorganismen, typischerweise Bakteriensporen, mit denen geprüft wird, ob der Sterilisationszyklus alle mikrobiellen Lebensformen, einschließlich der resistentesten Stämme, wirksam abgetötet hat.

    Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Population: 10^6 Sporen/Träger

    Ablesezeit: 20 Min., 1 Std., 3 Std., 24 Std.

    Vorschriften: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021

  • Biologischer Indikator für die Sterilisation mit Formaldehyd

    Biologischer Indikator für die Sterilisation mit Formaldehyd

    Biologische Indikatoren für die Formaldehyd-Sterilisation sind wichtige Instrumente zur Sicherstellung der Wirksamkeit formaldehydbasierter Sterilisationsprozesse. Durch die Verwendung hochresistenter Bakteriensporen bieten sie eine robuste und zuverlässige Methode zur Validierung, ob die Sterilisationsbedingungen für vollständige Sterilität ausreichen und gewährleisten so die Sicherheit und Wirksamkeit der sterilisierten Gegenstände.

    Prozess: Formaldehyd

    Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Population: 10^6 Sporen/Träger

    Ablesezeit: 20 Min., 1 Std.

    Vorschriften: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Submissions, herausgegeben am 4. Oktober 2007

  • Biologischer Indikator für die Ethylenoxid-Sterilisation

    Biologischer Indikator für die Ethylenoxid-Sterilisation

    Biologische Indikatoren für die Ethylenoxid-Sterilisation sind unverzichtbare Werkzeuge zur Überprüfung der Wirksamkeit von EtO-Sterilisationsprozessen. Durch die Verwendung hochresistenter Bakteriensporen bieten sie eine robuste und zuverlässige Methode zur Sicherstellung der Einhaltung der Sterilisationsbedingungen und tragen so zu einer effektiven Infektionskontrolle und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei.

    Prozess: Ethylenoxid

    Mikroorganismus: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

    Population: 10^6 Sporen/Träger

    Ablesezeit: 3 Std., 24 Std., 48 Std.

    Vorschriften: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021