Indicador biológico
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Esterilización biológica con peróxido de hidrógeno vaporizado
La esterilización biológica con peróxido de hidrógeno vaporizado es un método altamente eficaz y versátil para esterilizar dispositivos médicos, equipos y entornos sensibles. Combina eficacia, compatibilidad de materiales y seguridad ambiental, lo que la convierte en la opción ideal para diversas necesidades de esterilización en entornos sanitarios, farmacéuticos y de laboratorio.
●Proceso: Peróxido de hidrógeno
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Población: 10^6 Esporas/portador
●Tiempo de lectura: 20 min, 1 h, 48 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1:2017; Notificación previa a la comercialización de BI [510(k)], Presentaciones, emitida el 4 de octubre de 2007
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Indicadores biológicos de esterilización por vapor
Los Indicadores Biológicos (IB) de Esterilización por Vapor son dispositivos que se utilizan para validar y monitorear la eficacia de los procesos de esterilización por vapor. Contienen microorganismos altamente resistentes, generalmente esporas bacterianas, que se utilizan para comprobar si el ciclo de esterilización ha eliminado eficazmente todas las formas de vida microbiana, incluidas las cepas más resistentes.
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Población: 10^6 Esporas/portador
●Tiempo de lectura: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Normativas: ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016 ISO 11138-1:2017; ISO 11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
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Indicador biológico de esterilización con formaldehído
Los indicadores biológicos de esterilización con formaldehído son herramientas cruciales para garantizar la eficacia de los procesos de esterilización con formaldehído. Al utilizar esporas bacterianas altamente resistentes, proporcionan un método robusto y fiable para validar que las condiciones de esterilización sean suficientes para lograr una esterilidad completa, garantizando así la seguridad y la eficacia de los artículos esterilizados.
●Proceso: Formaldehído
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Población: 10^6 Esporas/portador
●Tiempo de lectura: 20 min, 1 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Notificación previa a la comercialización [510(k)], Presentaciones, emitida el 4 de octubre de 2007
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Indicador biológico de esterilización por óxido de etileno
Los indicadores biológicos de esterilización por óxido de etileno son herramientas esenciales para verificar la eficacia de los procesos de esterilización con EtO. Al utilizar esporas bacterianas altamente resistentes, proporcionan un método robusto y fiable para garantizar el cumplimiento de las condiciones de esterilización, contribuyendo así a un control eficaz de infecciones y al cumplimiento normativo.
●Proceso: Óxido de etileno
●Microorganismo: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Población: 10^6 Esporas/portador
●Tiempo de lectura: 3 horas, 24 horas, 48 horas
●Normativas: ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016 ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
