Bioloogiline indikaator
-
Aurustatud vesinikperoksiidi bioloogiline steriliseerimine
Aurustatud vesinikperoksiidi bioloogiline steriliseerimine on väga tõhus ja mitmekülgne meetod tundlike meditsiiniseadmete, -varustuse ja -keskkondade steriliseerimiseks. See ühendab endas efektiivsuse, materjalide ühilduvuse ja keskkonnaohutuse, muutes selle ideaalseks valikuks paljude steriliseerimisvajaduste jaoks tervishoius, farmaatsias ja laborites.
●Protsess: vesinikperoksiid
●Mikroorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populatsioon: 10^6 Eosed/kandja
●Näiduaeg: 20 min, 1 tund, 48 tundi
●Määrused: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI turustamiseelne teatis [510(k)], esildised, avaldatud 4. oktoobril 2007
-
Auruga steriliseerimise bioloogilised indikaatorid
Auruga steriliseerimise bioloogilised indikaatorid (BI-d) on seadmed, mida kasutatakse auruga steriliseerimisprotsesside tõhususe valideerimiseks ja jälgimiseks. Need sisaldavad väga resistentseid mikroorganisme, tavaliselt bakterite eoseid, mida kasutatakse selleks, et testida, kas steriliseerimistsükkel on tõhusalt hävitanud kõik mikroobse elu vormid, sealhulgas kõige resistentsemad tüved.
●Mikroorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populatsioon: 10^6 Eosed/kandja
●Näiduaeg: 20 min, 1 tund, 3 tundi, 24 tundi
●Määrused: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Formaldehüüdi steriliseerimise bioloogiline indikaator
Formaldehüüdi steriliseerimise bioloogilised indikaatorid on formaldehüüdipõhiste steriliseerimisprotsesside tõhususe tagamise olulised vahendid. Kasutades väga resistentseid bakteriaalseid eoseid, pakuvad need kindlat ja usaldusväärset meetodit selle valideerimiseks, et steriliseerimistingimused on täieliku steriilsuse saavutamiseks piisavad, tagades seeläbi steriliseeritud esemete ohutuse ja tõhususe.
●Protsess: formaldehüüd
●Mikroorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populatsioon: 10^6 Eosed/kandja
●Näiduaeg: 20 min, 1 tund
●Määrused: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl turustamiseelne teavitamine [510(k)], esildised, avaldatud 4. oktoobril 2007
-
Etüleenoksiidi steriliseerimise bioloogiline indikaator
Etüleenoksiidi steriliseerimise bioloogilised indikaatorid on olulised vahendid EtO steriliseerimisprotsesside tõhususe kontrollimiseks. Kasutades väga resistentseid bakteriaalseid eoseid, pakuvad need kindlat ja usaldusväärset meetodit steriliseerimistingimuste täitmise tagamiseks, aidates kaasa tõhusale nakkustõrjele ja regulatiivsele vastavusele.
●Protsess: etüleenoksiid
●Mikroorganism: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populatsioon: 10^6 Eosed/kandja
●Näiduaeg: 3 tundi, 24 tundi, 48 tundi
●Määrused: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
