Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biologinen indikaattori

  • Höyrystetty vetyperoksidi biologinen sterilointi

    Höyrystetty vetyperoksidi biologinen sterilointi

    Höyrystetty vetyperoksidibiologinen sterilointi on erittäin tehokas ja monipuolinen menetelmä herkkien lääkinnällisten laitteiden, laitteiden ja ympäristöjen sterilointiin. Se yhdistää tehokkuuden, materiaalien yhteensopivuuden ja ympäristöturvallisuuden, mikä tekee siitä ihanteellisen valinnan moniin sterilointitarpeisiin terveydenhuollossa, lääketeollisuudessa ja laboratorioympäristöissä.

    Prosessi: Vetyperoksidi

    Mikro-organismi: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populaatio: 10^6 Itiöt/kantaja

    Lukuaika: 20 min, 1 h, 48 h

    Määräykset: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO11138-1: 2017; BI:n markkinoille saattamista edeltävä ilmoitus [510(k)], Lähetykset, julkaistu 4. lokakuuta 2007

  • Höyrysteriloinnin biologiset indikaattorit

    Höyrysteriloinnin biologiset indikaattorit

    Höyrysteriloinnin biologiset indikaattorit (BI) ovat laitteita, joita käytetään höyrysterilointiprosessien tehokkuuden validointiin ja seurantaan. Ne sisältävät erittäin vastustuskykyisiä mikro-organismeja, tyypillisesti bakteerien itiöitä, joita käytetään testaamaan, onko sterilointisykli tehokkaasti tappanut kaikki mikrobien muodot, mukaan lukien vastustuskykyisimmät kannat.

    Mikro-organismi: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populaatio: 10^6 Itiöt/kantaja

    Lukuaika: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h

    Määräykset: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021

  • Formaldehydin steriloinnin biologinen indikaattori

    Formaldehydin steriloinnin biologinen indikaattori

    Formaldehydisteriloinnin biologiset indikaattorit ovat ratkaisevan tärkeitä formaldehydipohjaisten sterilointiprosessien tehokkuuden varmistamiseksi. Käyttämällä erittäin vastustuskykyisiä bakteeri-itiöitä ne tarjoavat vankan ja luotettavan menetelmän sen validoimiseksi, että sterilointiolosuhteet ovat riittävät täydellisen steriiliyden saavuttamiseksi, mikä varmistaa steriloitujen esineiden turvallisuuden ja tehokkuuden.

    Prosessi: Formaldehydi

    Mikro-organismi: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populaatio: 10^6 Itiöt/kantaja

    Lukuaika: 20 min, 1 h

    Määräykset: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO 11138-1:2017; Bl Markkinoille saattamista edeltävä ilmoitus [510(k)], Lähetykset, julkaistu 4. lokakuuta 2007

  • Etyleenioksidin steriloinnin biologinen indikaattori

    Etyleenioksidin steriloinnin biologinen indikaattori

    Etyleenioksidisteriloinnin biologiset indikaattorit ovat olennaisia työkaluja EtO-sterilointiprosessien tehokkuuden varmentamiseen. Käyttämällä erittäin vastustuskykyisiä bakteeri-itiöitä ne tarjoavat vankan ja luotettavan menetelmän sterilointiolosuhteiden täyttämiseksi, mikä edistää tehokasta infektioiden torjuntaa ja määräysten noudattamista.

    Prosessi: Etyleenioksidi

    Mikro-organismi: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

    Populaatio: 10^6 Itiöt/kantaja

    Lukuaika: 3 h, 24 h, 48 h

    Määräykset: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021