Indicateur biologique
-
Stérilisation biologique au peroxyde d'hydrogène vaporisé
La stérilisation biologique au peroxyde d'hydrogène vaporisé est une méthode hautement efficace et polyvalente pour stériliser les dispositifs, équipements et environnements médicaux sensibles. Elle allie efficacité, compatibilité avec les matériaux et respect de l'environnement, ce qui en fait une solution idéale pour de nombreux besoins de stérilisation dans les secteurs de la santé, de l'industrie pharmaceutique et des laboratoires.
●Procédé : peroxyde d'hydrogène
●Microorganisme : Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population : 10^6 Spores/porteur
●Temps de lecture : 20 min, 1 h, 48 h
●Réglementation : ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1 : 2017 ; Notification préalable à la mise sur le marché BI [510(k)], soumissions, publiée le 4 octobre 2007
-
Indicateurs biologiques de stérilisation à la vapeur
Les indicateurs biologiques de stérilisation à la vapeur (IB) sont des dispositifs utilisés pour valider et surveiller l'efficacité des procédés de stérilisation à la vapeur. Ils contiennent des micro-organismes hautement résistants, généralement des spores bactériennes, qui permettent de vérifier si le cycle de stérilisation a efficacement éliminé toutes les formes de vie microbienne, y compris les souches les plus résistantes.
●Microorganisme : Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population : 10^6 Spores/porteur
●Temps de lecture : 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Réglementations : ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017 ; ISO11138-3:2017 ; ISO 11138-8:2021
-
Indicateur biologique de stérilisation au formaldéhyde
Les indicateurs biologiques de stérilisation au formaldéhyde sont des outils essentiels pour garantir l'efficacité des procédés de stérilisation au formaldéhyde. Grâce à l'utilisation de spores bactériennes hautement résistantes, ils constituent une méthode robuste et fiable pour valider que les conditions de stérilisation sont suffisantes pour atteindre une stérilité complète, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité des articles stérilisés.
●Procédé : Formaldéhyde
●Microorganisme : Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population : 10^6 Spores/porteur
●Temps de lecture : 20 min, 1 h
●Réglementation : ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017 ; Notification préalable à la mise sur le marché Bl [510(k)], soumissions, publiée le 4 octobre 2007
-
Indicateur biologique de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Les indicateurs biologiques de stérilisation à l'oxyde d'éthylène sont des outils essentiels pour vérifier l'efficacité des procédés de stérilisation à l'oxyde d'éthylène. Grâce à l'utilisation de spores bactériennes hautement résistantes, ils constituent une méthode robuste et fiable pour garantir le respect des conditions de stérilisation, contribuant ainsi à un contrôle efficace des infections et au respect des réglementations.
●Procédé : oxyde d'éthylène
●Microorganisme : Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Population : 10^6 Spores/porteur
●Temps de lecture : 3 h, 24 h, 48 h
●Réglementations : ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
