Indicador biolóxico
-
Esterilización biolóxica con peróxido de hidróxeno vaporizado
A esterilización biolóxica con peróxido de hidróxeno vaporizado é un método moi eficaz e versátil para esterilizar dispositivos médicos, equipos e ambientes sensibles. Combina eficacia, compatibilidade de materiais e seguridade ambiental, o que a converte nunha opción ideal para moitas necesidades de esterilización na saúde, na industria farmacéutica e nos laboratorios.
●Proceso: Peróxido de hidróxeno
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Poboación: 10^6 esporas/portador
●Tempo de lectura: 20 min, 1 h, 48 h
●Normativa: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Notificación previa á comercialización de BI [510(k)], envíos, emitida o 4 de outubro de 2007
-
Indicadores biolóxicos de esterilización por vapor
Os indicadores biolóxicos (BI) de esterilización por vapor son dispositivos que se empregan para validar e monitorizar a eficacia dos procesos de esterilización por vapor. Conteñen microorganismos altamente resistentes, normalmente esporas bacterianas, que se empregan para comprobar se o ciclo de esterilización eliminou eficazmente todas as formas de vida microbiana, incluídas as cepas máis resistentes.
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Poboación: 10^6 esporas/portador
●Tempo de lectura: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Normativa: ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016 ISO 11138-1:2017; ISO 11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Indicador biolóxico de esterilización con formaldehído
Os indicadores biolóxicos de esterilización con formaldehído son ferramentas cruciais para garantir a eficacia dos procesos de esterilización baseados en formaldehído. Ao usar esporas bacterianas altamente resistentes, proporcionan un método robusto e fiable para validar que as condicións de esterilización son suficientes para lograr unha esterilidade completa, garantindo así a seguridade e a eficacia dos artigos esterilizados.
●Proceso: Formaldehído
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Poboación: 10^6 esporas/portador
●Tempo de lectura: 20 min, 1 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Notificación previa á comercialización Bl [510(k)], Presentacións, publicada o 4 de outubro de 2007
-
Indicador biolóxico de esterilización con óxido de etileno
Os indicadores biolóxicos de esterilización con óxido de etileno son ferramentas esenciais para verificar a eficacia dos procesos de esterilización con EtO. Ao usar esporas bacterianas altamente resistentes, proporcionan un método robusto e fiable para garantir que se cumpren as condicións de esterilización, contribuíndo a un control eficaz das infeccións e ao cumprimento da normativa.
●Proceso: Óxido de etileno
●Microorganismo: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Poboación: 10^6 esporas/portador
●Tempo de lectura: 3 horas, 24 horas, 48 horas
●Normativa: ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016 ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
