Biološki pokazatelj
-
Biološka sterilizacija isparavanjem vodikovog peroksida
Biološka sterilizacija isparavanjem vodikovog peroksida vrlo je učinkovita i svestrana metoda za sterilizaciju osjetljivih medicinskih uređaja, opreme i okruženja. Kombinira učinkovitost, kompatibilnost materijala i sigurnost za okoliš, što je čini idealnim izborom za mnoge potrebe sterilizacije u zdravstvu, farmaceutskim proizvodima i laboratorijskim okruženjima.
●Postupak: Vodikov peroksid
●Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spora/nosač
●Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 h, 48 h
●Propisi: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI Premarket Obavijest [510(k)], Podnesci, izdano 4. listopada 2007.
-
Biološki indikatori sterilizacije parom
Biološki indikatori (BI) za sterilizaciju parom su uređaji koji se koriste za validaciju i praćenje učinkovitosti procesa sterilizacije parom. Sadrže visoko otporne mikroorganizme, obično bakterijske spore, koje se koriste za testiranje je li ciklus sterilizacije učinkovito ubio sve oblike mikrobnog života, uključujući i najotpornije sojeve.
●Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spora/nosač
●Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Biološki indikator sterilizacije formaldehidom
Biološki indikatori sterilizacije formaldehidom ključni su alati za osiguranje učinkovitosti procesa sterilizacije na bazi formaldehida. Korištenjem visoko otpornih bakterijskih spora, oni pružaju robusnu i pouzdanu metodu za provjeru jesu li uvjeti sterilizacije dovoljni za postizanje potpune sterilnosti, čime se osigurava sigurnost i učinkovitost steriliziranih predmeta.
●Proces: Formaldehid
●Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spora/nosač
●Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 sat
●Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Obavijest prije stavljanja na tržište [510(k)], Podnesci, izdano 4. listopada 2007.
-
Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom
Biološki indikatori sterilizacije etilen oksidom ključni su alati za provjeru učinkovitosti procesa sterilizacije EtO. Korištenjem visoko otpornih bakterijskih spora pružaju robusnu i pouzdanu metodu za osiguravanje ispunjavanja uvjeta sterilizacije, doprinoseći učinkovitoj kontroli infekcija i usklađenosti s propisima.
●Proces: Etilen oksid
●Mikroorganizam: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populacija: 10^6 spora/nosač
●Vrijeme očitavanja: 3 sata, 24 sata, 48 sati
●Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
