Biológiai indikátor
-
Párologtatott hidrogén-peroxid biológiai sterilizálás
A párologtatott hidrogén-peroxid biológiai sterilizálás egy rendkívül hatékony és sokoldalú módszer érzékeny orvostechnikai eszközök, berendezések és környezetek sterilizálására. Egyesíti a hatékonyságot, az anyagkompatibilitást és a környezetbiztonságot, így ideális választás számos sterilizálási igény kielégítésére az egészségügyben, a gyógyszeriparban és a laboratóriumi környezetben.
●Eljárás: Hidrogén-peroxid
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populáció: 10^6 Spóra/hordozó
●Kiolvasási idő: 20 perc, 1 óra, 48 óra
●Szabályozás: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI forgalomba hozatal előtti értesítés[510(k)], Beadványok, kiadva: 2007. október 4.
-
Gőzsterilizálás biológiai indikátorai
A gőzsterilizálás biológiai indikátorai (BI-k) olyan eszközök, amelyeket a gőzsterilizálási folyamatok hatékonyságának validálására és ellenőrzésére használnak. Rendkívül rezisztens mikroorganizmusokat, jellemzően baktériumspórákat tartalmaznak, amelyekkel azt tesztelik, hogy a sterilizálási ciklus hatékonyan elpusztította-e a mikrobiális élet minden formáját, beleértve a legrezisztensebb törzseket is.
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populáció: 10^6 Spóra/hordozó
●Kiolvasási idő: 20 perc, 1 óra, 3 óra, 24 óra
●Szabványok: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Formaldehid sterilizálási biológiai indikátor
A formaldehid alapú sterilizálási biológiai indikátorok kulcsfontosságú eszközök a formaldehid alapú sterilizálási folyamatok hatékonyságának biztosításához. A rendkívül rezisztens baktériumspórák használatával robusztus és megbízható módszert biztosítanak annak validálására, hogy a sterilizálási körülmények elegendőek-e a teljes sterilitás eléréséhez, ezáltal biztosítva a sterilizált tárgyak biztonságosságát és hatékonyságát.
●Eljárás: Formaldehid
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populáció: 10^6 Spóra/hordozó
●Kiolvasási idő: 20 perc, 1 óra
●Szabványok: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Forgalomba hozatal előtti értesítés [510(k)], Beadványok, kiadva: 2007. október 4.
-
Etilén-oxid sterilizálási biológiai indikátor
Az etilén-oxid sterilizálási biológiai indikátorok alapvető eszközök az EtO sterilizálási folyamatok hatékonyságának ellenőrzéséhez. A rendkívül rezisztens baktériumspórák használatával robusztus és megbízható módszert kínálnak a sterilizálási feltételek betartásának biztosítására, hozzájárulva a hatékony fertőzésellenőrzéshez és a szabályozási megfeleléshez.
●Folyamat: Etilén-oxid
●Mikroorganizmus: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populáció: 10^6 Spóra/hordozó
●Kiolvasási idő: 3 óra, 24 óra, 48 óra
●Szabványok: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
