Indicatore biologico
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Sterilizzazione biologica con perossido di idrogeno vaporizzato
La sterilizzazione biologica con perossido di idrogeno vaporizzato è un metodo altamente efficace e versatile per sterilizzare dispositivi medici, apparecchiature e ambienti sensibili. Combina efficacia, compatibilità con i materiali e sicurezza ambientale, rendendola la scelta ideale per numerose esigenze di sterilizzazione in ambito sanitario, farmaceutico e di laboratorio.
●Processo: perossido di idrogeno
●Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popolazione: 10^6 spore/portatore
●Tempo di lettura: 20 min, 1 ora, 48 ore
●Normative: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Notifica pre-commercializzazione BI [510(k)], Invii, emessa il 4 ottobre 2007
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Indicatori biologici di sterilizzazione a vapore
Gli indicatori biologici (BI) per la sterilizzazione a vapore sono dispositivi utilizzati per convalidare e monitorare l'efficacia dei processi di sterilizzazione a vapore. Contengono microrganismi altamente resistenti, in genere spore batteriche, che vengono utilizzati per verificare se il ciclo di sterilizzazione ha effettivamente ucciso tutte le forme di vita microbica, compresi i ceppi più resistenti.
●Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popolazione: 10^6 spore/portatore
●Tempo di lettura: 20 min, 1 ora, 3 ore, 24 ore
●Normative: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
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Indicatore biologico di sterilizzazione della formaldeide
Gli indicatori biologici di sterilizzazione con formaldeide sono strumenti cruciali per garantire l'efficacia dei processi di sterilizzazione a base di formaldeide. Utilizzando spore batteriche altamente resistenti, forniscono un metodo robusto e affidabile per convalidare che le condizioni di sterilizzazione siano sufficienti a raggiungere la completa sterilità, garantendo così la sicurezza e l'efficacia degli oggetti sterilizzati.
●Processo: Formaldeide
●Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popolazione: 10^6 spore/portatore
●Tempo di lettura: 20 min, 1 ora
●Normative: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Notifica pre-commercializzazione Bl[510(k)], Invii, emessa il 4 ottobre 2007
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Indicatore biologico di sterilizzazione con ossido di etilene
Gli indicatori biologici di sterilizzazione con ossido di etilene sono strumenti essenziali per verificare l'efficacia dei processi di sterilizzazione con EtO. Utilizzando spore batteriche altamente resistenti, forniscono un metodo robusto e affidabile per garantire il rispetto delle condizioni di sterilizzazione, contribuendo a un efficace controllo delle infezioni e alla conformità alle normative.
●Processo: ossido di etilene
●Microrganismo: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Popolazione: 10^6 spore/portatore
●Tempo di lettura: 3 ore, 24 ore, 48 ore
●Normative: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
