生物学的指標
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過酸化水素蒸気による生物学的滅菌
過酸化水素蒸気による生物学的滅菌は、繊細な医療機器、装置、および環境を滅菌するための非常に効果的で汎用性の高い方法です。有効性、材料適合性、環境安全性を兼ね備えているため、医療、製薬、研究室などにおける様々な滅菌ニーズに最適な選択肢です。
●プロセス：過酸化水素
●微生物：ジオバチルス・ステアロサーモフィルス（ATCCR@ 7953）
●個体数: 10^6 胞子/キャリア
●読み出し時間: 20分、1時間、48時間
●規制：ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI市販前通知[510(k)]、提出書類、2007年10月4日発行
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蒸気滅菌生物学的指標
蒸気滅菌生物学的指標（BI）は、蒸気滅菌プロセスの有効性を検証および監視するために使用される装置です。BIには、耐性の高い微生物（典型的には細菌胞子）が含まれており、滅菌サイクルによって、最も耐性の高い菌株を含むあらゆる形態の微生物が効果的に殺菌されたかどうかを試験するために使用されます。
●微生物：ジオバチルス・ステアロサーモフィルス（ATCCR@ 7953）
●個体数: 10^6 胞子/キャリア
●読み出し時間: 20分、1時間、3時間、24時間
●規制: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
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ホルムアルデヒド滅菌生物学的指標
ホルムアルデヒド滅菌生物学的指標（BBI）は、ホルムアルデヒドを用いた滅菌プロセスの有効性を確保するための重要なツールです。耐性の高い細菌胞子を用いることで、滅菌条件が完全な無菌状態を達成するのに十分であることを検証するための堅牢かつ信頼性の高い方法を提供し、滅菌された物品の安全性と有効性を確保します。
●プロセス: ホルムアルデヒド
●微生物：ジオバチルス・ステアロサーモフィルス（ATCCR@ 7953）
●個体数: 10^6 胞子/キャリア
●読み上げ時間: 20分、1時間
●規制：ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl 市販前通知[510(k)]、提出書類、2007年10月4日発行
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エチレンオキシド滅菌生物学的指標
エチレンオキシド滅菌生物学的指標（BIO）は、エチレンオキシド滅菌プロセスの有効性を検証するために不可欠なツールです。耐性菌の胞子を用いることで、滅菌条件が満たされていることを保証する堅牢かつ信頼性の高い方法を提供し、効果的な感染制御と規制遵守に貢献します。
●プロセス：エチレンオキシド
●微生物：バチルス・アトロファエウス（ATCCR@ 9372）
●個体数: 10^6 胞子/キャリア
●読み出し時間: 3時間、24時間、48時間
●規制: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
