생물학적 지표
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기화 과산화수소 생물학적 살균
기화 과산화수소 생물학적 멸균은 민감한 의료 기기, 장비 및 환경을 멸균하는 데 매우 효과적이고 다재다능한 방법입니다. 효능, 재료 적합성 및 환경 안전성을 모두 갖추고 있어 의료, 제약 및 실험실 환경의 다양한 멸균 요구에 이상적인 선택입니다.
●공정: 과산화수소
●미생물: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●개체수: 10^6 포자/담체
●판독 시간: 20분, 1시간, 48시간
●규정: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI 시판 전 통지[510(k)], 제출물, 2007년 10월 4일 발행
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증기 살균 생물학적 지표
증기 멸균 생물학적 지표(BI)는 증기 멸균 공정의 효과를 검증하고 모니터링하는 데 사용되는 장치입니다. 이 지표에는 내성이 강한 미생물, 일반적으로 박테리아 포자가 포함되어 있으며, 멸균 사이클이 내성이 가장 강한 균주를 포함한 모든 형태의 미생물을 효과적으로 사멸시켰는지 여부를 테스트하는 데 사용됩니다.
●미생물: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)
●개체수: 10^6 포자/담체
●판독 시간: 20분, 1시간, 3시간, 24시간
●규정: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
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포름알데히드 살균 생물학적 지표
포름알데히드 살균 생물학적 지표는 포름알데히드 기반 살균 공정의 효능을 보장하는 데 중요한 도구입니다. 내성이 강한 박테리아 포자를 사용함으로써, 살균 조건이 완전한 살균을 달성하기에 충분함을 검증하는 강력하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공하여 살균된 품목의 안전성과 효과를 보장합니다.
●공정: 포름알데히드
●미생물: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)
●개체수: 10^6 포자/담체
●판독 시간: 20분, 1시간
●규정: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl 시판 전 통지[510(k)], 제출물, 2007년 10월 4일 발행
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에틸렌 옥사이드 살균 생물학적 지표
에틸렌옥사이드 멸균 생물학적 지표는 에틸렌옥사이드 멸균 공정의 효능을 검증하는 데 필수적인 도구입니다. 내성이 강한 박테리아 포자를 사용함으로써 멸균 조건 충족을 보장하는 강력하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공하여 효과적인 감염 관리 및 규정 준수에 기여합니다.
●공정: 에틸렌 옥사이드
●미생물: 바실러스 아트로페우스(ATCCR@ 9372)
●개체수: 10^6 포자/담체
●판독 시간: 3시간, 24시간, 48시간
●규정: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
