Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biologeschen Indikator

  • Biologesch Sterilisatioun vu verdamptem Waasserstoffperoxid

    Biologesch Sterilisatioun vu verdamptem Waasserstoffperoxid

    Déi biologesch Sterilisatioun mat verdamptem Waasserstoffperoxid ass eng héich effektiv a villfälteg Method fir d'Sterilisatioun vu sensiblen medizineschen Apparater, Ausrüstung an Ëmfeld. Si kombinéiert Effizienz, Materialkompatibilitéit a Sécherheet fir d'Ëmwelt, wat se zu enger idealer Wiel fir vill Sterilisatiounsbedürfnisser am Gesondheetswiesen, an der Pharmaindustrie a Laboratoire mécht.

    Prozess: Waasserstoffperoxid

    Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populatioun: 10^6 Sporen/Träger

    Auslieszäit: 20 Minutten, 1 Stonn, 48 Stonnen

    Reglementer: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification[510(k)], Soumissiounen, erausginn de 4. Oktober 2007

  • Biologesch Indikatoren fir Dampsterilisatioun

    Biologesch Indikatoren fir Dampsterilisatioun

    Biologesch Indikatoren (BI) fir Dampsterilisatioun sinn Apparater, déi benotzt gi fir d'Effektivitéit vun Dampsterilisatiounsprozesser ze validéieren an ze iwwerwaachen. Si enthalen héichresistent Mikroorganismen, typescherweis bakteriell Spore, déi benotzt gi fir ze testen, ob de Sterilisatiounszyklus all Forme vu mikrobiellt Liewen effektiv ëmbruecht huet, dorënner och déi resistentst Stämm.

    Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populatioun: 10^6 Sporen/Träger

    Auslieszäit: 20 Minutten, 1 Stonn, 3 Stonnen, 24 Stonnen

    Reglementer: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021

  • Biologeschen Indikator fir Formaldehydsteriliséierung

    Biologeschen Indikator fir Formaldehydsteriliséierung

    Biologesch Indikatoren fir Formaldehydsterilisatioun si wichteg Instrumenter fir d'Effizienz vu Sterilisatiounsprozesser op Formaldehydbasis ze garantéieren. Duerch d'Benotzung vun héichresistente Bakteriesporen bidden si eng robust a verlässlech Method fir ze validéieren, datt d'Sterilisatiounsbedingungen ausreechend sinn, fir eng komplett Sterilitéit z'erreechen, wouduerch d'Sécherheet an d'Effektivitéit vu steriliséierten Artikelen garantéiert sinn.

    Prozess: Formaldehyd

    Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populatioun: 10^6 Sporen/Träger

    Auslieszäit: 20 Minutten, 1 Stonn

    Reglementer: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Soumissiounen, erausginn de 4. Oktober 2007

  • Biologeschen Indikator fir Ethylenoxidsteriliséierung

    Biologeschen Indikator fir Ethylenoxidsteriliséierung

    Biologesch Indikatoren fir Ethylenoxidsterilisatioun si wesentlech Instrumenter fir d'Effizienz vun EtO-Sterilisatiounsprozesser ze verifizéieren. Duerch d'Benotzung vun héichresistente Bakteriesporen bidden si eng robust a verlässlech Method fir sécherzestellen, datt d'Sterilisatiounsbedéngungen erfëllt sinn, wat zu enger effektiver Infektiounskontroll a Konformitéit mat de Reglementer bäidréit.

    Prozess: Ethylenoxid

    Mikroorganismus: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

    Populatioun: 10^6 Sporen/Träger

    Auslieszäit: 3 Stonnen, 24 Stonnen, 48 Stonnen

    Reglementer: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021