Biologinis indikatorius
-
Garintas vandenilio peroksido biologinis sterilizavimas
Biologinė sterilizacija garintu vandenilio peroksidu yra labai efektyvus ir universalus metodas jautrių medicinos prietaisų, įrangos ir aplinkos sterilizavimui. Jis derina efektyvumą, medžiagų suderinamumą ir aplinkos saugumą, todėl yra idealus pasirinkimas daugeliui sterilizavimo poreikių sveikatos priežiūros, farmacijos ir laboratorijų aplinkoje.
●Procesas: vandenilio peroksidas
●Mikroorganizmas: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populiacija: 10^6 Sporos/nešėjas
●Nuskaitymo laikas: 20 min., 1 val., 48 val.
●Reglamentai: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI pranešimas prieš pateikimą rinkai [510(k)], pateikimai, paskelbti 2007 m. spalio 4 d.
-
Biologiniai indikatoriai sterilizavimui garais
Biologiniai indikatoriai (BI) – tai prietaisai, naudojami sterilizavimo garais procesų efektyvumui patvirtinti ir stebėti. Juose yra labai atsparių mikroorganizmų, paprastai bakterijų sporų, kurios naudojamos norint patikrinti, ar sterilizavimo ciklas veiksmingai sunaikino visas mikrobų gyvybės formas, įskaitant atspariausias padermes.
●Mikroorganizmas: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populiacija: 10^6 Sporos/nešėjas
●Nuskaitymo laikas: 20 min., 1 val., 3 val., 24 val.
●Reglamentai: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Formaldehido sterilizavimo biologinis indikatorius
Formaldehido sterilizavimo biologiniai indikatoriai yra labai svarbios priemonės, užtikrinančios formaldehido pagrindu atliekamų sterilizavimo procesų efektyvumą. Naudojant labai atsparias bakterijų sporas, jie suteikia patikimą ir patikimą metodą, leidžiantį patvirtinti, kad sterilizavimo sąlygos yra pakankamos visiškam sterilumui pasiekti, taip užtikrinant sterilizuotų daiktų saugumą ir efektyvumą.
●Procesas: formaldehidas
●Mikroorganizmas: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populiacija: 10^6 Sporos/nešėjas
●Nuskaitymo laikas: 20 min., 1 val.
●Reglamentai: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Pranešimas apie pateikimą į rinką [510(k)], Pateikimai, išleisti 2007 m. spalio 4 d.
-
Etileno oksido sterilizavimo biologinis indikatorius
Etileno oksido sterilizavimo biologiniai indikatoriai yra esminės priemonės EtO sterilizavimo procesų efektyvumui patikrinti. Naudojant labai atsparias bakterijų sporas, jie suteikia patikimą ir patikimą metodą, užtikrinantį sterilizavimo sąlygų laikymąsi, prisidedant prie veiksmingos infekcijų kontrolės ir atitikties reglamentams.
●Procesas: etileno oksidas
●Mikroorganizmas: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populiacija: 10^6 Sporos/nešėjas
●Nuskaitymo laikas: 3 val., 24 val., 48 val.
●Reglamentai: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
