Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Bioloģiskais indikators

  • Iztvaicēta ūdeņraža peroksīda bioloģiskā sterilizācija

    Iztvaicēta ūdeņraža peroksīda bioloģiskā sterilizācija

    Bioloģiskā sterilizācija ar iztvaicēto ūdeņraža peroksīdu ir ļoti efektīva un daudzpusīga metode jutīgu medicīnas ierīču, iekārtu un vides sterilizēšanai. Tā apvieno efektivitāti, materiālu saderību un vides drošību, padarot to par ideālu izvēli daudzām sterilizācijas vajadzībām veselības aprūpē, farmācijā un laboratorijās.

    Process: Ūdeņraža peroksīds

    Mikroorganisms: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populācija: 10^6 Sporas/nesējs

    Nolasīšanas laiks: 20 min, 1 stunda, 48 stundas

    Noteikumi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO11138-1: 2017; BI pirmstirdzniecības paziņojums [510(k)], iesniegumi, izdots 2007. gada 4. oktobrī

  • Tvaika sterilizācijas bioloģiskie indikatori

    Tvaika sterilizācijas bioloģiskie indikatori

    Tvaika sterilizācijas bioloģiskie indikatori (BI) ir ierīces, ko izmanto, lai validētu un uzraudzītu tvaika sterilizācijas procesu efektivitāti. Tie satur ļoti rezistentus mikroorganismus, parasti baktēriju sporas, kuras izmanto, lai pārbaudītu, vai sterilizācijas cikls ir efektīvi iznīcinājis visas mikrobiālās dzīvības formas, tostarp visizturīgākos celmus.

    Mikroorganisms: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populācija: 10^6 Sporas/nesējs

    Nolasīšanas laiks: 20 min, 1 stunda, 3 stundas, 24 stundas

    Noteikumi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021

  • Formaldehīda sterilizācijas bioloģiskais indikators

    Formaldehīda sterilizācijas bioloģiskais indikators

    Formaldehīda sterilizācijas bioloģiskie indikatori ir izšķiroši svarīgi instrumenti, lai nodrošinātu uz formaldehīdu balstītu sterilizācijas procesu efektivitāti. Izmantojot ļoti izturīgas baktēriju sporas, tie nodrošina stabilu un uzticamu metodi, lai validētu, ka sterilizācijas apstākļi ir pietiekami pilnīgas sterilitātes sasniegšanai, tādējādi garantējot sterilizēto priekšmetu drošību un efektivitāti.

    Process: Formaldehīds

    Mikroorganisms: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populācija: 10^6 Sporas/nesējs

    Nolasīšanas laiks: 20 min, 1 stunda

    Noteikumi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO 11138-1:2017; Bl Pirmstirdzniecības paziņojums [510(k)], iesniegumi, izdots 2007. gada 4. oktobrī

  • Etilēnoksīda sterilizācijas bioloģiskais indikators

    Etilēnoksīda sterilizācijas bioloģiskais indikators

    Etilēnoksīda sterilizācijas bioloģiskie indikatori ir būtiski instrumenti EtO sterilizācijas procesu efektivitātes pārbaudei. Izmantojot ļoti rezistentas baktēriju sporas, tie nodrošina stabilu un uzticamu metodi, lai nodrošinātu sterilizācijas apstākļu ievērošanu, veicinot efektīvu infekciju kontroli un atbilstību normatīvajiem aktiem.

    Process: etilēna oksīds

    Mikroorganisms: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

    Populācija: 10^6 Sporas/nesējs

    Nolasīšanas laiks: 3 stundas, 24 stundas, 48 stundas

    Noteikumi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021