Indikatur Bijoloġiku
-
Sterilizzazzjoni Bijoloġika bil-Perossidu tal-Idroġenu Vaporizzat
L-Isterilizzazzjoni Bijoloġika bil-Perossidu tal-Idroġenu Vaporizzat hija metodu effettiv ħafna u versatili għall-isterilizzazzjoni ta' apparati mediċi sensittivi, tagħmir u ambjenti. Din tgħaqqad l-effikaċja, il-kompatibilità tal-materjali u s-sikurezza ambjentali, u tagħmilha għażla ideali għal ħafna bżonnijiet ta' sterilizzazzjoni fil-kura tas-saħħa, fil-farmaċewtiċi u f'ambjenti tal-laboratorju.
●Proċess: Perossidu tal-Idroġenu
●Mikroorganiżmu: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popolazzjoni: 10^6 Spori/trasportatur
●Ħin tal-Qari: 20 minuta, siegħa, 48 siegħa
●Regolamenti: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Notifika ta' Qabel il-Kummerċjalizzazzjoni tal-BI [510(k)], Sottomissjonijiet, maħruġa fl-4 ta' Ottubru 2007
-
Indikaturi Bijoloġiċi tal-Isterilizzazzjoni bil-Fwar
L-Indikaturi Bijoloġiċi tal-Isterilizzazzjoni bil-Fwar (BIs) huma apparati użati biex jivvalidaw u jimmonitorjaw l-effettività tal-proċessi tal-isterilizzazzjoni bil-fwar. Dawn fihom mikro-organiżmi reżistenti ħafna, tipikament spori batteriċi, li jintużaw biex jittestjaw jekk iċ-ċiklu tal-isterilizzazzjoni qatilx b'mod effettiv il-forom kollha ta' ħajja mikrobjali, inklużi l-aktar razez reżistenti.
●Mikroorganiżmu: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popolazzjoni: 10^6 Spori/trasportatur
●Ħin tal-Qari: 20 minuta, siegħa, 3 sigħat, 24 siegħa
●Regolamenti: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Indikatur Bijoloġiku tal-Isterilizzazzjoni tal-Formaldehyde
L-Indikaturi Bijoloġiċi tal-Isterilizzazzjoni bil-Formaldehyde huma għodod kruċjali biex tiġi żgurata l-effikaċja tal-proċessi ta' sterilizzazzjoni bbażati fuq il-formaldehyde. Bl-użu ta' spori batteriċi reżistenti ħafna, dawn jipprovdu metodu robust u affidabbli biex jiġi vvalidat li l-kundizzjonijiet ta' sterilizzazzjoni huma suffiċjenti biex tinkiseb sterilità kompleta, u b'hekk tiġi żgurata s-sigurtà u l-effikaċja tal-oġġetti sterilizzati.
●Proċess: Formaldehyde
●Mikroorganiżmu: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popolazzjoni: 10^6 Spori/trasportatur
●Ħin tal-Qari: 20 minuta, siegħa
●Regolamenti: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Notifikazzjoni ta' Qabel il-Kummerċjalizzazzjoni Bl[510(k)], Sottomissjonijiet, maħruġa fl-4 ta' Ottubru, 2007
-
Indikatur Bijoloġiku tal-Isterilizzazzjoni tal-Ossidu tal-Etilene
L-Indikaturi Bijoloġiċi tal-Isterilizzazzjoni bl-Ossidu tal-Etilene huma għodod essenzjali għall-verifika tal-effikaċja tal-proċessi ta' sterilizzazzjoni bl-EtO. Bl-użu ta' spori batteriċi reżistenti ħafna, jipprovdu metodu robust u affidabbli biex jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta' sterilizzazzjoni jiġu ssodisfati, u jikkontribwixxu għal kontroll effettiv tal-infezzjonijiet u konformità regolatorja.
●Proċess: Ossidu tal-Etilene
●Mikroorganiżmu: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Popolazzjoni: 10^6 Spori/trasportatur
●Ħin tal-Qari: 3 sigħat, 24 siegħa, 48 siegħa
●Regolamenti: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
