Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Wskaźnik biologiczny

  • Sterylizacja biologiczna odparowanym nadtlenkiem wodoru

    Sterylizacja biologiczna odparowanym nadtlenkiem wodoru

    Sterylizacja biologiczna z użyciem odparowanego nadtlenku wodoru to wysoce skuteczna i wszechstronna metoda sterylizacji wrażliwych urządzeń medycznych, sprzętu i otoczenia. Łączy ona w sobie skuteczność, kompatybilność materiałową i bezpieczeństwo środowiskowe, co czyni ją idealnym wyborem dla wielu potrzeb sterylizacyjnych w placówkach opieki zdrowotnej, farmaceutycznych i laboratoryjnych.

    Proces: Nadtlenek wodoru

    Mikroorganizm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populacja: 10^6 zarodników/nośnik

    Czas odczytu: 20 min, 1 godz., 48 godz.

    Przepisy: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO11138-1: 2017; Powiadomienie BI przed wprowadzeniem do obrotu [510(k)], Zgłoszenia, wydano 4 października 2007 r.

  • Wskaźniki biologiczne do sterylizacji parowej

    Wskaźniki biologiczne do sterylizacji parowej

    Biologiczne wskaźniki sterylizacji parowej (BI) to urządzenia służące do walidacji i monitorowania skuteczności procesów sterylizacji parowej. Zawierają one wysoce oporne mikroorganizmy, zazwyczaj zarodniki bakterii, które służą do sprawdzenia, czy cykl sterylizacji skutecznie zabił wszystkie formy życia mikrobiologicznego, w tym najbardziej oporne szczepy.

    Mikroorganizm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populacja: 10^6 zarodników/nośnik

    Czas odczytu: 20 min, 1 godz., 3 godz., 24 godz.

    Przepisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021

  • Wskaźnik biologiczny sterylizacji formaldehydem

    Wskaźnik biologiczny sterylizacji formaldehydem

    Biologiczne wskaźniki sterylizacji formaldehydem to kluczowe narzędzia zapewniające skuteczność procesów sterylizacji z użyciem formaldehydu. Wykorzystując wysoce odporne przetrwalniki bakterii, stanowią one solidną i niezawodną metodę weryfikacji, czy warunki sterylizacji są wystarczające do osiągnięcia pełnej sterylności, gwarantując tym samym bezpieczeństwo i skuteczność sterylizowanych przedmiotów.

    Proces: Formaldehyd

    Mikroorganizm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populacja: 10^6 zarodników/nośnik

    Czas odczytu: 20 min, 1 godz.

    Przepisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO 11138-1:2017; Bl Powiadomienie przed wprowadzeniem do obrotu [510(k)], Zgłoszenia, wydano 4 października 2007 r.

  • Wskaźnik biologiczny sterylizacji tlenkiem etylenu

    Wskaźnik biologiczny sterylizacji tlenkiem etylenu

    Biologiczne wskaźniki sterylizacji tlenkiem etylenu to niezbędne narzędzia do weryfikacji skuteczności procesów sterylizacji tlenkiem etylenu. Dzięki zastosowaniu wysoce odpornych przetrwalników bakterii, stanowią one solidną i niezawodną metodę kontroli warunków sterylizacji, przyczyniając się do skutecznej kontroli zakażeń i zgodności z przepisami.

    Proces: Tlenek etylenu

    Mikroorganizm: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

    Populacja: 10^6 zarodników/nośnik

    Czas odczytu: 3 godz., 24 godz., 48 godz.

    Przepisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021