Indicador Biológico
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Esterilização Biológica com Peróxido de Hidrogênio Vaporizado
A esterilização biológica com peróxido de hidrogênio vaporizado é um método altamente eficaz e versátil para esterilizar dispositivos, equipamentos e ambientes médicos sensíveis. Combina eficácia, compatibilidade de materiais e segurança ambiental, tornando-se a escolha ideal para diversas necessidades de esterilização em ambientes de saúde, farmacêuticos e laboratoriais.
●Processo: Peróxido de hidrogênio
●Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●População: 10^6 Esporos/portador
●Tempo de leitura: 20 min, 1 h, 48 h
●Regulamentos: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Notificação de pré-mercado BI [510 (k)], Submissões, emitidas em 4 de outubro de 2007
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Indicadores Biológicos de Esterilização a Vapor
Indicadores Biológicos (IBs) de Esterilização a Vapor são dispositivos usados para validar e monitorar a eficácia dos processos de esterilização a vapor. Eles contêm microrganismos altamente resistentes, geralmente esporos bacterianos, que são usados para testar se o ciclo de esterilização eliminou efetivamente todas as formas de vida microbiana, incluindo as cepas mais resistentes.
●Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●População: 10^6 Esporos/portador
●Tempo de leitura: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Regulamentos: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
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Indicador Biológico de Esterilização por Formaldeído
Indicadores Biológicos de Esterilização por Formaldeído são ferramentas cruciais para garantir a eficácia dos processos de esterilização à base de formaldeído. Utilizando esporos bacterianos altamente resistentes, eles fornecem um método robusto e confiável para validar que as condições de esterilização são suficientes para atingir a esterilidade completa, garantindo assim a segurança e a eficácia dos itens esterilizados.
●Processo: Formaldeído
●Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●População: 10^6 Esporos/portador
●Tempo de leitura: 20 min, 1 h
●Regulamentos: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Notificação Pré-comercialização Bl[510(k)], Submissões, emitida em 4 de outubro de 2007
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Indicador Biológico de Esterilização por Óxido de Etileno
Indicadores Biológicos de Esterilização por Óxido de Etileno são ferramentas essenciais para verificar a eficácia dos processos de esterilização por EtO. Utilizando esporos bacterianos altamente resistentes, eles fornecem um método robusto e confiável para garantir que as condições de esterilização sejam atendidas, contribuindo para o controle eficaz de infecções e a conformidade regulatória.
●Processo: Óxido de Etileno
●Microrganismo: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●População: 10^6 Esporos/portador
●Tempo de leitura: 3 h, 24 h, 48 h
●Regulamentos: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
