Indicator biologic
-
Sterilizare biologică cu peroxid de hidrogen vaporizat
Sterilizarea biologică cu peroxid de hidrogen vaporizat este o metodă extrem de eficientă și versatilă pentru sterilizarea dispozitivelor medicale, echipamentelor și mediilor sensibile. Combină eficacitatea, compatibilitatea materialelor și siguranța mediului, fiind o alegere ideală pentru numeroase nevoi de sterilizare în domeniul sănătății, al produselor farmaceutice și al laboratoarelor.
●Proces: Peroxid de hidrogen
●Microorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populație: 10^6 spori/purtător
●Timp de citire: 20 min, 1 oră, 48 ore
●Reglementări: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Notificare precomercializare BI [510(k)], Trimiteri, emisă pe 4 octombrie 2007
-
Indicatori biologici pentru sterilizarea cu abur
Indicatorii biologici (BI) pentru sterilizarea cu abur sunt dispozitive utilizate pentru validarea și monitorizarea eficacității proceselor de sterilizare cu abur. Aceștia conțin microorganisme extrem de rezistente, de obicei spori bacterieni, care sunt utilizați pentru a testa dacă ciclul de sterilizare a distrus eficient toate formele de viață microbiană, inclusiv cele mai rezistente tulpini.
●Microorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populație: 10^6 spori/purtător
●Timp de citire: 20 min, 1 oră, 3 ore, 24 ore
●Reglementări: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă
Indicatorii biologici pentru sterilizarea cu formaldehidă sunt instrumente cruciale pentru asigurarea eficacității proceselor de sterilizare pe bază de formaldehidă. Prin utilizarea sporilor bacterieni extrem de rezistenți, aceștia oferă o metodă robustă și fiabilă pentru validarea faptului că condițiile de sterilizare sunt suficiente pentru a obține sterilitatea completă, asigurând astfel siguranța și eficacitatea articolelor sterilizate.
●Proces: Formaldehidă
●Microorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populație: 10^6 spori/purtător
●Timp de citire: 20 min, 1 oră
●Reglementări: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Notificare precomercializare Bl [510(k)], Documente transmise, emisă la 4 octombrie 2007
-
Indicator biologic pentru sterilizarea cu oxid de etilenă
Indicatorii biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă sunt instrumente esențiale pentru verificarea eficacității proceselor de sterilizare cu EtO. Prin utilizarea sporilor bacterieni extrem de rezistenți, aceștia oferă o metodă robustă și fiabilă pentru a asigura îndeplinirea condițiilor de sterilizare, contribuind la controlul eficient al infecțiilor și la conformitatea cu reglementările.
●Proces: Oxid de etilenă
●Microorganism: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populație: 10^6 spori/purtător
●Timp de citire: 3 ore, 24 ore, 48 ore
●Reglementări: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
