Шанхайская медицинская компания JPS, Ltd.
логотип

Биологический индикатор

  • Биологическая стерилизация испаренной перекисью водорода

    Биологическая стерилизация испаренной перекисью водорода

    Биологическая стерилизация парами перекиси водорода — высокоэффективный и универсальный метод стерилизации чувствительных медицинских приборов, оборудования и окружающей среды. Он сочетает в себе эффективность, совместимость с материалами и экологическую безопасность, что делает его идеальным выбором для решения различных задач стерилизации в здравоохранении, фармацевтике и лабораториях.

    Процесс: перекись водорода

    Микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Популяция: 10^6 спор/носитель

    Время считывания: 20 мин, 1 ч, 48 ч

    Нормы: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO11138-1: 2017; Уведомление о предпродаже BI [510(k)], Подача заявок, опубликовано 4 октября 2007 г.

  • Биологические индикаторы паровой стерилизации

    Биологические индикаторы паровой стерилизации

    Биологические индикаторы паровой стерилизации (БИ) — это устройства, используемые для проверки и мониторинга эффективности процессов паровой стерилизации. Они содержат высокоустойчивые микроорганизмы, как правило, споры бактерий, которые используются для проверки эффективности стерилизации, включая наиболее устойчивые штаммы.

    Микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Популяция: 10^6 спор/носитель

    Время считывания: 20 мин, 1 ч, 3 ч, 24 ч

    Нормы: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021

  • Биологический индикатор стерилизации формальдегидом

    Биологический индикатор стерилизации формальдегидом

    Биологические индикаторы стерилизации формальдегидом являются важнейшими инструментами для обеспечения эффективности процессов стерилизации на основе формальдегида. Используя высокоустойчивые бактериальные споры, они обеспечивают надёжный и надежный метод подтверждения того, что условия стерилизации достаточны для достижения полной стерильности, тем самым гарантируя безопасность и эффективность стерилизованных изделий.

    Процесс: формальдегид

    Микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Популяция: 10^6 спор/носитель

    Время считывания: 20 мин, 1 ч

    Нормы: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO 11138-1:2017; Bl Предпродажное уведомление [510(k)], Представления, выпущено 4 октября 2007 г.

  • Биологический индикатор стерилизации оксидом этилена

    Биологический индикатор стерилизации оксидом этилена

    Биологические индикаторы стерилизации оксидом этилена являются важнейшими инструментами для проверки эффективности процессов стерилизации оксидом этилена. Используя высокоустойчивые бактериальные споры, они обеспечивают надежный и безопасный метод обеспечения соблюдения условий стерилизации, способствуя эффективному инфекционному контролю и соблюдению нормативных требований.

    Процесс: оксид этилена

    Микроорганизм: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

    Популяция: 10^6 спор/носитель

    Время считывания: 3 часа, 24 часа, 48 часов

    Нормы: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021