Biologický indikátor
-
Biologická sterilizácia odpareným peroxidom vodíka
Biologická sterilizácia odpareným peroxidom vodíka je vysoko účinná a všestranná metóda sterilizácie citlivých zdravotníckych pomôcok, zariadení a prostredí. Kombinuje účinnosť, materiálovú kompatibilitu a environmentálnu bezpečnosť, vďaka čomu je ideálnou voľbou pre mnohé sterilizačné potreby v zdravotníctve, farmaceutickom priemysle a laboratórnom prostredí.
●Proces: Peroxid vodíka
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Počet obyvateľov: 10^6 spór/prenášač
●Čas odčítania: 20 min, 1 hod, 48 hod
●Predpisy: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Oznámenie BI pred uvedením na trh [510(k)], Podania, vydané 4. októbra 2007
-
Biologické indikátory sterilizácie parou
Biologické indikátory (BI) sterilizácie parou sú zariadenia používané na overovanie a monitorovanie účinnosti procesov sterilizácie parou. Obsahujú vysoko rezistentné mikroorganizmy, zvyčajne bakteriálne spóry, ktoré sa používajú na testovanie, či sterilizačný cyklus účinne zničil všetky formy mikrobiálneho života vrátane najodolnejších kmeňov.
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Počet obyvateľov: 10^6 spór/prenášač
●Čas odčítania: 20 min, 1 hod, 3 hod, 24 hod
●Predpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Biologický indikátor sterilizácie formaldehydom
Biologické indikátory sterilizácie formaldehydom sú kľúčovými nástrojmi na zabezpečenie účinnosti sterilizačných procesov na báze formaldehydu. Použitím vysoko rezistentných bakteriálnych spór poskytujú robustnú a spoľahlivú metódu na overenie, či sú sterilizačné podmienky dostatočné na dosiahnutie úplnej sterility, a tým zabezpečujú bezpečnosť a účinnosť sterilizovaných predmetov.
●Proces: Formaldehyd
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Počet obyvateľov: 10^6 spór/prenášač
●Čas odčítania: 20 min, 1 hod
●Predpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Predbežné oznámenie o uvedení na trh [510(k)], Podania, vydané 4. októbra 2007
-
Biologický indikátor sterilizácie etylénoxidom
Biologické indikátory sterilizácie etylénoxidom sú nevyhnutnými nástrojmi na overovanie účinnosti sterilizačných procesov EtO. Použitím vysoko rezistentných bakteriálnych spór poskytujú robustnú a spoľahlivú metódu na zabezpečenie splnenia sterilizačných podmienok, čo prispieva k účinnej kontrole infekcií a dodržiavaniu predpisov.
●Proces: Etylénoxid
●Mikroorganizmus: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Počet obyvateľov: 10^6 spór/prenášač
●Čas odčítania: 3 hod., 24 hod., 48 hod.
●Predpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
