Biološki indikator
-
Biološka sterilizacija z uparjenim vodikovim peroksidom
Biološka sterilizacija z uparjenim vodikovim peroksidom je zelo učinkovita in vsestranska metoda za sterilizacijo občutljivih medicinskih pripomočkov, opreme in okolij. Združuje učinkovitost, združljivost z materiali in okoljsko varnost, zaradi česar je idealna izbira za številne potrebe sterilizacije v zdravstvu, farmacevtskih izdelkih in laboratorijskih okoljih.
●Postopek: Vodikov peroksid
●Mikroorganizem: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spor/nosilec
●Čas odčitavanja: 20 min, 1 ura, 48 ur
●Predpisi: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Obvestilo BI pred uvedbo na trg [510(k)], Vloge, izdano 4. oktobra 2007
-
Biološki indikatorji parne sterilizacije
Biološki indikatorji (BI) za parno sterilizacijo so naprave, ki se uporabljajo za potrjevanje in spremljanje učinkovitosti postopkov parne sterilizacije. Vsebujejo zelo odporne mikroorganizme, običajno bakterijske spore, ki se uporabljajo za preverjanje, ali je sterilizacijski cikel učinkovito uničil vse oblike mikrobnega življenja, vključno z najbolj odpornimi sevi.
●Mikroorganizem: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spor/nosilec
●Čas odčitavanja: 20 min, 1 ura, 3 ure, 24 ur
●Predpisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Biološki indikator sterilizacije formaldehida
Biološki indikatorji sterilizacije s formaldehidom so ključna orodja za zagotavljanje učinkovitosti sterilizacijskih postopkov na osnovi formaldehida. Z uporabo visoko odpornih bakterijskih spor zagotavljajo robustno in zanesljivo metodo za potrditev, da so pogoji sterilizacije zadostni za doseganje popolne sterilnosti, s čimer se zagotavlja varnost in učinkovitost steriliziranih predmetov.
●Postopek: Formaldehid
●Mikroorganizem: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spor/nosilec
●Čas odčitavanja: 20 min, 1 ura
●Predpisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Predprodajno obvestilo [510(k)], Vloge, izdano 4. oktobra 2007
-
Biološki indikator sterilizacije z etilen oksidom
Biološki indikatorji sterilizacije z etilen oksidom so bistveno orodje za preverjanje učinkovitosti postopkov sterilizacije z etilen oksidom. Z uporabo visoko odpornih bakterijskih spor zagotavljajo robustno in zanesljivo metodo za zagotavljanje izpolnjevanja pogojev sterilizacije, kar prispeva k učinkovitemu nadzoru okužb in skladnosti s predpisi.
●Postopek: etilen oksid
●Mikroorganizem: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populacija: 10^6 spor/nosilec
●Čas odčitavanja: 3 ure, 24 ur, 48 ur
●Predpisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
