Биолошки индикатор
-
Биолошка стерилизација испареним водоник-пероксидом
Биолошка стерилизација испареним водоник-пероксидом је веома ефикасна и свестрана метода за стерилизацију осетљивих медицинских уређаја, опреме и окружења. Комбинује ефикасност, компатибилност материјала и безбедност за животну средину, што је чини идеалним избором за многе потребе стерилизације у здравству, фармацеутској индустрији и лабораторијским условима.
●Процес: Водоник-пероксид
●Микроорганизам: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популација: 10^6 спора/носилац
●Време очитавања: 20 мин, 1 сат, 48 сати
●Прописи: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI Претпродајно обавештење [510(k)], Поднесци, издато 4. октобра 2007.
-
Биолошки индикатори парне стерилизације
Биолошки индикатори (БИ) за стерилизацију паром су уређаји који се користе за валидацију и праћење ефикасности процеса стерилизације паром. Они садрже високо отпорне микроорганизме, обично бактеријске споре, које се користе за тестирање да ли је циклус стерилизације ефикасно убио све облике микробног живота, укључујући и најотпорније сојеве.
●Микроорганизам: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популација: 10^6 спора/носилац
●Време очитавања: 20 мин, 1 сат, 3 сата, 24 сата
●Прописи: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Биолошки индикатор стерилизације формалдехидом
Биолошки индикатори стерилизације формалдехидом су кључни алати за осигуравање ефикасности процеса стерилизације на бази формалдехида. Коришћењем високо отпорних бактеријских спора, они пружају робустан и поуздан метод за потврђивање да су услови стерилизације довољни за постизање потпуне стерилности, чиме се осигурава безбедност и ефикасност стерилисаних предмета.
●Процес: Формалдехид
●Микроорганизам: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популација: 10^6 спора/носилац
●Време очитавања: 20 мин, 1 сат
●Прописи: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Претпродајно обавештење [510(k)], Поднесци, издато 4. октобра 2007.
-
Биолошки индикатор стерилизације етилен оксидом
Биолошки индикатори стерилизације етилен оксидом су неопходни алати за проверу ефикасности процеса стерилизације EtO. Коришћењем високо отпорних бактеријских спора, они пружају робустан и поуздан метод за осигуравање да су услови стерилизације испуњени, доприносећи ефикасној контроли инфекција и усклађености са прописима.
●Процес: етилен оксид
●Микроорганизам: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Популација: 10^6 спора/носилац
●Време очитавања: 3 сата, 24 сата, 48 сати
●Прописи: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
