Biologisk indikator
-
Biologisk sterilisering med förångad väteperoxid
Biologisk sterilisering med förångad väteperoxid är en mycket effektiv och mångsidig metod för att sterilisera känsliga medicintekniska produkter, utrustning och miljöer. Den kombinerar effektivitet, materialkompatibilitet och miljösäkerhet, vilket gör den till ett idealiskt val för många steriliseringsbehov inom sjukvård, läkemedel och laboratoriemiljöer.
●Process: Väteperoxid
●Mikroorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population: 10^6 Sporer/bärare
●Avläsningstid: 20 min, 1 timme, 48 timmar
●Föreskrifter: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification[510(k)], Submissions, utfärdad 4 oktober 2007
-
Biologiska indikatorer för ångsterilisering
Biologiska indikatorer (BI) för ångsterilisering är anordningar som används för att validera och övervaka effektiviteten hos ångsteriliseringsprocesser. De innehåller mycket resistenta mikroorganismer, vanligtvis bakteriesporer, som används för att testa om steriliseringscykeln effektivt har dödat alla former av mikrobiellt liv, inklusive de mest resistenta stammarna.
●Mikroorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population: 10^6 Sporer/bärare
●Avläsningstid: 20 min, 1 timme, 3 timmar, 24 timmar
●Föreskrifter: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Biologisk indikator för formaldehydsterilisering
Biologiska indikatorer för formaldehydsterilisering är viktiga verktyg för att säkerställa effektiviteten hos formaldehydbaserade steriliseringsprocesser. Genom att använda mycket resistenta bakteriesporer tillhandahåller de en robust och tillförlitlig metod för att validera att steriliseringsförhållandena är tillräckliga för att uppnå fullständig sterilitet, vilket säkerställer säkerheten och effektiviteten hos steriliserade föremål.
●Process: Formaldehyd
●Mikroorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population: 10^6 Sporer/bärare
●Avläsningstid: 20 min, 1 timme
●Föreskrifter: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Förhandsgodkännande för försäljning [510(k)], Inskick, utfärdat 4 oktober 2007
-
Biologisk indikator för sterilisering av etylenoxid
Biologiska indikatorer för etylenoxidsterilisering är viktiga verktyg för att verifiera effektiviteten hos EtO-steriliseringsprocesser. Genom att använda mycket resistenta bakteriesporer tillhandahåller de en robust och tillförlitlig metod för att säkerställa att steriliseringsvillkoren uppfylls, vilket bidrar till effektiv infektionskontroll och regelefterlevnad.
●Process: Etylenoxid
●Mikroorganism: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Population: 10^6 Sporer/bärare
●Avläsningstid: 3 timmar, 24 timmar, 48 timmar
●Föreskrifter: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
