Біологічний індикатор
-
Біологічна стерилізація випареним перекисом водню
Біологічна стерилізація за допомогою перекису водню у пароподібному стані – це високоефективний та універсальний метод стерилізації чутливих медичних виробів, обладнання та середовищ. Він поєднує в собі ефективність, сумісність матеріалів та екологічну безпеку, що робить його ідеальним вибором для багатьох потреб стерилізації в охороні здоров'я, фармацевтичній промисловості та лабораторіях.
●Процес: Перекис водню
●Мікроорганізм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популяція: 10^6 спор/носій
●Час зчитування: 20 хв, 1 год, 48 год
●Нормативи: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Повідомлення BI про передпродажне виведення на ринок [510(k)], Подання, видано 4 жовтня 2007 р.
-
Біологічні індикатори парової стерилізації
Біологічні індикатори (БІ) парової стерилізації – це пристрої, що використовуються для перевірки та контролю ефективності процесів парової стерилізації. Вони містять високорезистентні мікроорганізми, зазвичай бактеріальні спори, які використовуються для перевірки того, чи ефективно цикл стерилізації знищив усі форми мікробного життя, включаючи найрезистентніші штами.
●Мікроорганізм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популяція: 10^6 спор/носій
●Час зчитування: 20 хв, 1 год, 3 год, 24 год
●Нормативи: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Біологічний індикатор стерилізації формальдегідом
Біологічні індикатори стерилізації формальдегідом є важливими інструментами для забезпечення ефективності процесів стерилізації на основі формальдегіду. Використовуючи високорезистентні бактеріальні спори, вони забезпечують надійний та надійний метод підтвердження того, що умови стерилізації є достатніми для досягнення повної стерильності, тим самим гарантуючи безпеку та ефективність стерилізованих предметів.
●Процес: Формальдегід
●Мікроорганізм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популяція: 10^6 спор/носій
●Час зчитування: 20 хв, 1 год
●Нормативи: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Передринкове повідомлення [510(k)], Подання, видано 4 жовтня 2007 р.
-
Біологічний індикатор стерилізації оксидом етилену
Біологічні індикатори стерилізації оксидом етилену є важливими інструментами для перевірки ефективності процесів стерилізації EtO. Використовуючи високорезистентні бактеріальні спори, вони забезпечують надійний та надійний метод забезпечення дотримання умов стерилізації, сприяючи ефективному контролю інфекцій та дотриманню нормативних вимог.
●Процес: Оксид етилену
●Мікроорганізм: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Популяція: 10^6 спор/носій
●Час зчитування: 3 год, 24 год, 48 год
●Нормативні акти: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
