ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ
-
การฆ่าเชื้อทางชีวภาพด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์แบบระเหย
การฆ่าเชื้อทางชีวภาพด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์แบบระเหยเป็นวิธีการฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพสูงและหลากหลายสำหรับการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ อุปกรณ์ และสภาพแวดล้อมที่มีความละเอียดอ่อน วิธีนี้ผสานประสิทธิภาพ ความเข้ากันได้ของวัสดุ และความปลอดภัยต่อสิ่งแวดล้อม ทำให้เป็นตัวเลือกที่เหมาะอย่างยิ่งสำหรับความต้องการการฆ่าเชื้อที่หลากหลายในแวดวงการดูแลสุขภาพ เภสัชกรรม และห้องปฏิบัติการ
กระบวนการ: ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
จุลินทรีย์: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
ประชากร: 10^6 สปอร์/ตัวพา
เวลาอ่านออก: 20 นาที, 1 ชั่วโมง, 48 ชั่วโมง
ข้อบังคับ: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification[510(k)], การส่งเอกสาร, ออกเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2550
-
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (Steam Sterilization Biological Indicators: BIs) คืออุปกรณ์ที่ใช้ตรวจสอบและติดตามประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ อุปกรณ์เหล่านี้ประกอบด้วยจุลินทรีย์ที่มีความต้านทานสูง ซึ่งโดยทั่วไปคือสปอร์ของแบคทีเรีย ซึ่งใช้เพื่อทดสอบว่าวงจรการฆ่าเชื้อได้ฆ่าจุลินทรีย์ทุกรูปแบบได้อย่างมีประสิทธิภาพหรือไม่ รวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานมากที่สุด
จุลินทรีย์: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
ประชากร: 10^6 สปอร์/ตัวพา
เวลาอ่านออก: 20 นาที, 1 ชั่วโมง, 3 ชั่วโมง, 24 ชั่วโมง
ข้อบังคับ: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของการฆ่าเชื้อด้วยฟอร์มาลดีไฮด์
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยฟอร์มาลดีไฮด์เป็นเครื่องมือสำคัญในการรับรองประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยฟอร์มาลดีไฮด์ การใช้สปอร์แบคทีเรียที่มีความทนทานสูง จึงเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้ในการตรวจสอบว่าสภาวะการฆ่าเชื้อนั้นเพียงพอที่จะบรรลุความปลอดเชื้ออย่างสมบูรณ์ จึงรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
กระบวนการ: ฟอร์มาลดีไฮด์
จุลินทรีย์: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
ประชากร: 10^6 สปอร์/ตัวพา
เวลาอ่านออก: 20 นาที, 1 ชั่วโมง
ข้อบังคับ: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
ISO 11138-1:2017; การแจ้งเตือนก่อนการตลาดของ Bl [510(k)] การส่งเอกสาร ออกเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2550
-
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์เป็นเครื่องมือสำคัญสำหรับการตรวจสอบประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ การใช้สปอร์แบคทีเรียที่มีความทนทานสูง ทำให้เป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้ เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามเงื่อนไขการฆ่าเชื้อ ซึ่งนำไปสู่การควบคุมการติดเชื้อที่มีประสิทธิภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
กระบวนการ: เอทิลีนออกไซด์
จุลินทรีย์: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
ประชากร: 10^6 สปอร์/ตัวพา
เวลาอ่านออก: 3 ชม., 24 ชม., 48 ชม.
ข้อบังคับ: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
