شاخص بیولوژیکی
-
استریلیزاسیون بیولوژیکی با پراکسید هیدروژن بخار شده
استریلیزاسیون بیولوژیکی با بخار آب اکسیژنه روشی بسیار مؤثر و همهکاره برای استریل کردن دستگاهها، تجهیزات و محیطهای حساس پزشکی است. این روش ترکیبی از اثربخشی، سازگاری با مواد و ایمنی محیطی است که آن را به انتخابی ایدهآل برای بسیاری از نیازهای استریلیزاسیون در مراکز درمانی، دارویی و آزمایشگاهی تبدیل میکند.
●فرآیند: پراکسید هیدروژن
●میکروارگانیسم: ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس (ATCCR@7953)
●جمعیت: ۱۰ به توان ۶ اسپور/حامل
●زمان خواندن: ۲۰ دقیقه، ۱ ساعت، ۴۸ ساعت
●مقررات: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017؛ اطلاعیه پیش از فروش BI [510(k)]، موارد ارسالی، صادر شده در 4 اکتبر 2007
-
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون با بخار
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون با بخار (BI) دستگاههایی هستند که برای اعتبارسنجی و نظارت بر اثربخشی فرآیندهای استریلیزاسیون با بخار استفاده میشوند. آنها حاوی میکروارگانیسمهای بسیار مقاوم، معمولاً اسپورهای باکتریایی، هستند که برای آزمایش اینکه آیا چرخه استریلیزاسیون به طور مؤثر تمام اشکال حیات میکروبی، از جمله مقاومترین گونهها را از بین برده است یا خیر، استفاده میشوند.
●میکروارگانیسم: ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس (ATCCR@7953)
●جمعیت: ۱۰ به توان ۶ اسپور/حامل
●زمان خواندن: ۲۰ دقیقه، ۱ ساعت، ۳ ساعت، ۲۴ ساعت
●مقررات: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
اندیکاتور بیولوژیکی استریلیزاسیون فرمالدئید
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون فرمالدئید ابزارهای حیاتی برای اطمینان از اثربخشی فرآیندهای استریلیزاسیون مبتنی بر فرمالدئید هستند. این اندیکاتورها با استفاده از هاگهای باکتریایی بسیار مقاوم، روشی قوی و قابل اعتماد برای تأیید کافی بودن شرایط استریلیزاسیون برای دستیابی به استریل کامل ارائه میدهند و در نتیجه ایمنی و اثربخشی اقلام استریل شده را تضمین میکنند.
●فرآیند: فرمالدئید
●میکروارگانیسم: ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس (ATCCR@7953)
●جمعیت: ۱۰ به توان ۶ اسپور/حامل
●زمان خواندن: ۲۰ دقیقه و ۱ ساعت
●مقررات: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017؛ اطلاعیه پیشفروش Bl[510(k)]، موارد ارسالی، صادر شده در ۴ اکتبر ۲۰۰۷
-
اندیکاتور بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکسید
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکساید ابزارهای ضروری برای تأیید اثربخشی فرآیندهای استریلیزاسیون با اتیلن اکساید هستند. این اندیکاتورها با استفاده از اسپورهای باکتریایی بسیار مقاوم، روشی قوی و قابل اعتماد برای اطمینان از رعایت شرایط استریلیزاسیون ارائه میدهند که به کنترل مؤثر عفونت و رعایت مقررات کمک میکند.
●فرآیند: اتیلن اکسید
●میکروارگانیسم: باسیلوس آتروفیوس (ATCCR@9372)
●جمعیت: ۱۰ به توان ۶ اسپور/حامل
●زمان خواندن: ۳ ساعت، ۲۴ ساعت، ۴۸ ساعت
●مقررات: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
