Биолошки индикатор
-
Биолошка стерилизација со испарен водород пероксид
Биолошката стерилизација со испарувачки водород пероксид е многу ефикасен и разновиден метод за стерилизирање на чувствителни медицински помагала, опрема и средини. Таа ги комбинира ефикасноста, компатибилноста на материјалите и безбедноста на животната средина, што ја прави идеален избор за многу потреби за стерилизација во здравството, фармацевтската индустрија и лабораториските услови.
●Процес: Водород пероксид
●Микроорганизам: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популација: 10^6 спори/носител
●Време на читање: 20 мин, 1 час, 48 часа
●Прописи: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Известување за претпродажба на BI [510(k)], Поднесоци, издадено на 4 октомври 2007 година
-
Биолошки индикатори за стерилизација со пареа
Биолошките индикатори (BI) за стерилизација со пареа се уреди што се користат за валидација и следење на ефикасноста на процесите на стерилизација со пареа. Тие содржат високорезистентни микроорганизми, обично бактериски спори, кои се користат за тестирање дали циклусот на стерилизација ефикасно ги убил сите форми на микробен живот, вклучувајќи ги и најрезистентните соеви.
●Микроорганизам: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популација: 10^6 спори/носител
●Време на читање: 20 мин, 1 час, 3 часа, 24 часа
●Прописи: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Биолошки индикатор за стерилизација на формалдехид
Биолошките индикатори за стерилизација со формалдехид се клучни алатки за обезбедување на ефикасноста на процесите на стерилизација базирани на формалдехид. Со користење на високорезистентни бактериски спори, тие обезбедуваат робустен и сигурен метод за потврдување дека условите за стерилизација се доволни за постигнување целосна стерилност, со што се обезбедува безбедноста и ефикасноста на стерилизираните предмети.
●Процес: Формалдехид
●Микроорганизам: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популација: 10^6 спори/носител
●Време на читање: 20 мин, 1 час
●Прописи: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Предпродажно известување [510(k)], Поднесоци, издадено на 4 октомври 2007 година
-
Биолошки индикатор за стерилизација со етилен оксид
Биолошките индикатори за стерилизација со етилен оксид се основни алатки за проверка на ефикасноста на процесите на стерилизација со EtO. Со користење на високорезистентни бактериски спори, тие обезбедуваат робустен и сигурен метод за обезбедување дека се исполнети условите за стерилизација, придонесувајќи за ефикасна контрола на инфекциите и усогласеност со регулативите.
●Процес: Етилен оксид
●Микроорганизам: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Популација: 10^6 спори/носител
●Време на читање: 3 часа, 24 часа, 48 часа
●Прописи: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
